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Note relative all'identificazione,
classificazione ed etichettatura delle sostanze
Nota A:
Il nome della sostanza deve figurare
sull'etichetta sotto una delle denominazioni di cui
all'allegato I [cfr. articolo
23, paragrafo 2, lettera a].
Nell'allegato I è talvolta utilizzata la denominazione generale del tipo: "composti
di ...'' o "sali di ...''. In tal caso, il fabbricante o qualsiasi persona
che immette tale sostanza sul mercato è tenuto a precisare sull'etichetta il nome esatto,
tenendo conto del capitolo "Nomenclatura" della prefazione.
Esempio: per BeCl2 (Einecs
n. 232-116-4): cloruro di berillio.
La direttiva stabilisce inoltre che i simboli, le indicazioni di pericolo e
le frasi R e S da utilizzare per ciascuna sostanza siano tratte
dall'allegato I [cfr. articolo
23, paragrafo 2, lettere c), d) e e)].
Per le sostanze che rientrano in un determinato gruppo di sostanze incluse nell'allegato
I, i simboli, le indicazioni di pericolo e le frasi R e S da utilizzare devono
essere tratti dalla rispettiva voce dell'allegato I.
Per le sostanze che rientrano in più gruppi di sostanze incluse nell'allegato
I, i simboli, le indicazioni di pericolo e le frasi R e S da
utilizzare per ciascuna sostanza devono essere tratti dalle rispettive voci
dell'allegato I. Qualora due voci indichino due classificazioni
differenti per lo stesso rischio, si utilizza la classificazione più restrittiva.
Esempio:
Classificazione gruppo 1: Repr. Cat. 1; R 61 Repr. Cat. 3; R 62 Xn; R 20/22
R 33 N; R 50-53
Classificazione gruppo 2: Carc. Cat. 1; R 45 T; R 23/25 N; R 51-53
Classificazione sostanza: Carc. Cat. 1; R 45 Repr. Cat. 1; R 61 Repr. Cat. 3; R 62
T; R 23/25 R 33 N; R 50-53
Nota B:
Talune sostanze (acidi, basi, ecc.)
vengono immesse in commercio in soluzione acquosa a diverse
concentrazioni e richiedono pertanto un'etichettatura diversa poiché i rischi
variano in funzione della concentrazione.
Per le sostanze dell'allegato I accompagnate dalla
nota B viene utilizzata una denominazione generale del tipo: "acido nitrico
... %''.
In questo caso, il fabbricante o qualsiasi altra persona che commercializza
tale sostanza deve indicare sull'etichetta la concentrazione della soluzione
in percentuale.
Esempio: acido nitrico 45 %.
La concentrazione espressa in percentuale viene sempre
intesa peso/peso, salvo altra indicazione.
E' ammesso l'uso di dati supplementari (ad esempio peso specifico, gradi Baumé) o di frasi descrittive (ad esempio fumante o glaciale).
Nota C:
Alcune sostanze organiche possono essere commercializzate sia in forma isomerica specifica, sia come miscela di più isomeri.
Pertanto nell'allegato I viene talvolta utilizzata
una denominazione generale del tipo: "xilenolo''.
In questo caso, il fabbricante o qualsiasi altra persona che immette tale sostanza
sul mercato deve specificare sull'etichetta se si tratta di un isomero specifico
a) o di una miscela di isomeri b).
Esempi:
a) 2,4 dimetilfenolo
b) xilenolo (miscela di isomeri).
Nota D:
Talune sostanze che tendono spontaneamente alla polimerizzazione o decomposizione
si riscontrano generalmente sul mercato sotto forma stabilizzata. E' appunto
sotto questa forma che sono elencate nell'allegato
I della presente direttiva.
Tuttavia, tali sostanze sono a volte immesse in commercio sotto forma non stabilizzata.
In questo caso il fabbricante o qualsiasi altra persona che
le immette in commercio deve specificare sull'etichetta il nome della sostanza
seguito dalla dicitura "non stabilizzata".
Esempio:
acido metacrilico (non stabilizzato).
Nota E:
Alle sostanze aventi effetti specifici sulla salute delle persone (cfr. capitolo 4 dell'allegato
VI), classificate come cancerogene, mutagene e/o tossiche per il ciclo riproduttivo,
appartenenti alle categorie 1° 2, viene attribuita la nota E se sono classificate
anche come altamente tossiche (T+), tossiche (T) o
nocive (Xn).
Per dette sostanze, le frasi di rischio R 20, R 21, R 22, R 23, R 24, R 25,
R 26, R 27, R 28, R 39, R 40, R 48 e R 65 e tutte le combinazioni di queste
frasi di rischio devono essere precedute dalla parola "anche''.
Esempi:
R 45-23 "Può causare il cancro. Anche tossico
per inalazione.''
R 46-27/28 "Può causare danni genetici ereditari. Anche altamente
tossico a contatto con la pelle e per ingestione.''
Nota F:
Questa sostanza può contenere stabilizzanti. Se lo stabilizzante modifica le caratteristiche di pericolosità della sostanza,
specificate nell'etichetta prevista conformemente all'allegato I, l'etichetta
deve essere predisposta secondo le regole di etichettatura dei preparati pericolosi.
Nota G:
Questa sostanza può essere immessa sul mercato in forma potenzialmente esplosiva;
in tal caso dovrà essere valutata secondo metodi di saggio appropriati e provvista
di etichetta che ne indichi le sue caratteristiche esplosive.
Nota H:
La classificazione e l'etichetta di questa sostanza concernono soltanto
la o le proprietà pericolose specificate dalla o dalle frasi di rischio, in
combinazione con la o le categorie di pericolo indicate. I requisiti di cui
all'articolo 6 della presente direttiva relativi ai
fabbricanti, ai distributori e agli importatori di questa sostanza si applicano
a tutti gli altri aspetti di classificazione ed etichettatura. L'etichetta finale dev'essere conforme ai
requisiti della sezione 7 dell'allegato VI della presente direttiva.
La presente nota si applica a talune sostanze derivate dal carbone e dal petrolio
e a taluni gruppi di sostanze di cui all'allegato I.
Nota J:
La classificazione "cancerogeno'' non
è necessaria se si può dimostrare che la sostanza contiene benzene in percentuale
inferiore allo 0,1 % di peso/peso (Einecs n. 200-753-7). La presente nota si applica soltanto a talune sostanze
composte derivate dal carbone e dal petrolio contenute nell'allegato I.
Nota K:
La classificazione "cancerogeno'' non
è necessaria se si può dimostrare che la sostanza contiene 1,3-butadiene in
percentuale inferiore allo 0,1 % di peso/peso (Einecs
n. 203-450-8). Se la sostanza non
è classificata come cancerogena, devono almeno comparire le frasi S (2-)9-16.
La presente nota si applica soltanto a talune sostanze composte derivate dal
petrolio contenute nell'allegato I.
Nota L:
La classificazione "cancerogeno'' non è necessaria
se si può dimostrare che la sostanza contiene meno del 3 % di estratto di DMSO, secondo la misurazione IP 346. La presente
nota si applica soltanto a talune sostanze composte derivate dal petrolio contenute
nell'allegato I.
Nota M:
La classificazione "cancerogeno'' non è necessaria
se si può dimostrare che la sostanza contiene benzo[a]-pirene in percentuale inferiore allo 0,005 % di peso/peso
(Einecs n. 200-028-5). La
presente nota si applica soltanto a talune sostanze composte derivate dal carbone
contenute nell'allegato I.
Nota N:
La classificazione "cancerogeno'' non è necessaria
se si conosce l'intero iter di raffinazione e si può dimostrare che la sostanza
da cui il prodotto è derivato non è cancerogena. La presente nota si applica
soltanto a talune sostanze composte derivate dal petrolio contenute nell'allegato
I.
Nota P:
La classificazione "cancerogeno'' non è necessaria
se si può dimostrare che la sostanza contiene benzene in percentuale inferiore
allo 0,1 % di peso/peso (Einecs n. 200-753-7).
Se la sostanza è classificata come cancerogena, è necessaria anche la nota E.
Se la sostanza non è classificata come cancerogena, devono almeno comparire
le frasi S (2-)23-24-62.
La presente nota si applica soltanto a talune sostanze composte derivate dal
petrolio contenute nell'allegato I.
Nota Q:
La classificazione "cancerogeno'' non si
applica se è possibile dimostrare che la sostanza in questione rispetta una
delle seguenti condizioni:
- una prova di persistenza biologica a breve termine
mediante inalazione ha mostrato che le fibre di lunghezza superiore a 20 mm
presentano un tempo di dimezzamento ponderato inferiore a 10 giorni;
oppure
- una prova di persistenza biologica a breve termine mediante instillazione intratracheale ha
mostrato che le fibre di lunghezza superiore a 20 mm presentano un tempo di
dimezzamento ponderato inferiore a 40 giorni;
oppure
- un'adeguata prova intraperitoneale non ha rivelato
evidenza di un eccesso di cancerogenicità;
oppure
- una prova di inalazione appropriata a lungo termine ha dimostrato assenza
di effetti patogeni significativi o alterazioni neoplastiche.
Nota R:
La classificazione "cancerogeno'' non si
applica alle fibre il cui diametro geometrico medio ponderato rispetto alla
lunghezza, meno due errori standard, risulti superiore a 6 mm.
Nota S:
Per questa sostanza non è obbligatoria l'etichetta prescritta all'articolo
23. Cfr. sezione 8 dell'allegato
VI.
Spiegazione delle note relative all'etichettatura dei preparati
In appresso è indicato il significato delle note che compaiono accanto ai limiti
di concentrazione.
Nota 1:
Le concentrazioni indicate o, in loro assenza, le concentrazioni generali
di cui alla direttiva 88/379/CEE sono espresse in percentuale del peso dell'elemento
metallico, calcolato in base al peso totale del preparato.
Nota 2:
La concentrazione indicata di isocianato
rappresenta la percentuale del peso del monomero libero, calcolato in base al
peso totale del preparato.
Nota 3:
La concentrazione indicata è espressa in percentuale del peso degli ioni
cromo dissolti in acqua, calcolato in base al peso totale del preparato.
Nota 4:
I preparati contenenti queste sostanze devono essere classificati come nocivi
e contrassegnati dalla frase R 65 se rispondono ai criteri di cui al punto 3.2.3
dell'allegato VI.
Nota 5:
Per i preparati gassosi i limiti di concentrazione sono espressi in percentuale
volume/volume.
Nota 6:
I preparati contenenti queste sostanze devono essere contrassegnati dalla
frase R 67 se rispondono ai criteri di cui al punto 3.2.8 dell'allegato VI.
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